隨著大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥食同源類產(chǎn)品憑借其“食養(yǎng)結(jié)合”的特性，成為市場熱點。對于品牌方而言，選擇藥食同源配方代加工時，“食字號”與“健字號”的抉擇直接影響產(chǎn)品定位、市場策略及合規(guī)風(fēng)險。

　　食字號與健字號：定義與核心差異

　　1.食字號：普通食品的生產(chǎn)資質(zhì)

　　食字號即“食品生產(chǎn)許可證號”，適用于藥食同源目錄內(nèi)的普通食品，如代用茶、固體飲料、壓片糖果等。其特點包括：

　　功能定位：僅作為普通食品，不可宣稱特定保健功能或疾病預(yù)防效果，需符合《食品安全法》及《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》要求。

　　審批流程：申請門檻較低，僅需企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證等基礎(chǔ)資質(zhì)，3-4個月即可完成備案，成本可控。

　　宣傳限制：可如實描述成分、工藝及口感，但禁止使用保健功能用語。

　　2.健字號：保健食品的專屬標(biāo)識

　　健字號即“保健食品批準(zhǔn)文號”(俗稱“小藍帽”)，適用于具有特定保健功能的產(chǎn)品(如增強免疫力、輔助降血脂等)。其核心特征為：

　　功能宣稱：需通過國家審批，嚴(yán)格限定功能范圍，且需標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語。

　　審批難度：需提交產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)、功效驗證報告及生產(chǎn)條件證明，審批周期長達1-2年，成本較高。

　　市場定位：精準(zhǔn)面向有特定健康需求的人群，可通過功能宣稱強化產(chǎn)品競爭力，但需遵守《保健食品注冊與備案管理辦法》的嚴(yán)格規(guī)定。

　　選擇策略：基于市場定位與資源投入

　　1.明確產(chǎn)品目標(biāo)市場

　　大眾消費市場：若產(chǎn)品旨在提供基礎(chǔ)營養(yǎng)補充，且無明確功能訴求，食字號是理想選擇。其快速上市、低成本的優(yōu)勢適合初創(chuàng)品牌或試水市場。

　　功能細分市場：若是針對精準(zhǔn)客群，且具備長期研發(fā)與資金實力，健字號可賦予產(chǎn)品差異化競爭力，但需承擔(dān)高額審批投入與合規(guī)風(fēng)險。

　　2.評估宣傳與合規(guī)成本

　　食字號產(chǎn)品宣傳自由度較高，可側(cè)重成分來源、工藝技術(shù)等賣點，但需避免功能暗示。

　　健字號宣傳需嚴(yán)格遵循審批功能，且面臨更頻繁的監(jiān)管審查。

　　3.供應(yīng)鏈與代工廠選擇

　　資質(zhì)匹配：代工廠需具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)(如SC認證、GMP車間)，健字號代工還需工廠具備保健食品生產(chǎn)資質(zhì)及GMP十萬級凈化車間。

　　合規(guī)支持：合作方應(yīng)提供配方備案、標(biāo)簽審核及政策同步服務(wù)，降低法律風(fēng)險。

　　藥食同源配方代加工的選擇需綜合市場定位、資源投入與合規(guī)能力。食字號適合快速切入大眾市場，而健字號則服務(wù)于功能化細分領(lǐng)域。無論選擇哪種，品牌方均應(yīng)優(yōu)先選擇技術(shù)成熟、資質(zhì)齊全的大健康食品OEM貼牌代工廠。